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    我們的優勢

    豐富經驗

    臨床試驗服務經驗豐富

    政策法規

    熟悉政策法規

    人才培訓

    動物醫學研究專業人才培訓服務

    質量保障

    設立質量保障部門

    SOP流程

    擁有完善的SOP流程

    資源關系

    良好的資源服務關系

    企業簡介

    北京遠大星火醫藥科技有限公司專業致力于藥物臨床前動物疾病模型構建和制劑臨床前安全性、藥理和藥效學評價,是國內新銳藥物(獸藥)臨床前研發和評價CRO服務商。遠大星火由國內外藥物開發及評價領域高層次人才創建,擁有由一批優秀的博士、碩士、執業醫師、執業獸醫師和病理專家組成的國內較高水平的技術團隊,匯聚了一批實驗動物模型構建、藥動學、病理學和免疫安全性領域的年輕精英和專業人才。

    我們的服務

    實驗動物疾病模型構建

    基礎醫學研究中臨床前動物模型構建

    獸藥臨床前和臨床研究中動物非傳染性疾病模型構建

    獸藥產品臨床試驗輔助動物試驗



    病理學服務

    臨床病理:生化、血液學、血凝、尿液分析

    病理剖檢:兔、猴、犬、貓、豬、牛和羊等實驗動物

    病理制片:H&E染色、特染、免疫組化

    組織病理學評價


    免疫毒理學與免疫原性分析

    生物藥物TK:基于LBA、ELISA或qPCR等

    免疫原性:抗藥抗體、CDCC及ADCC免疫原性方法開發、驗證和樣本分析,包括篩選、確認和滴定

    T細胞依賴性抗體反應(TDAR),組織交叉反應(TCR)



    小分子藥物的藥學等效性研究

    溶解度測定(基于中國藥典),溶出度測定(基于中國藥典)

    腸道吸收的體外預測試驗(基于Caco-2細胞模型)

    動物體內吸收評價(絕對生物利用度試驗)

    局部和外用藥物的組織PK研究



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